UCB正在促使IL-17A 和 IL-17F 双重抑制剂Bimzelx在银屑病关节炎中的批准

2022-05-05 12:24 来源:遂宁妇科医院

生物技术该公司UCB近来表示,它计划在上周第三季度谋求American和成员国同意 IL-17A 和 IL-17F 双重衍生物Bimzelx (bimekizumab) 用作疗程患有各种因素银屑病性哮喘的成年病患者,此前该该公司统计数据称该适应症的第二阶段 III 实验远超了其主要终点站。该该公司American业务范围经理 Emmanuel Caeymaex 表示:“我们相信,这些一致且稳健的结果有可能提升病患者的医护规格”。

当年 11 月,UCB 宣布 Bimzelx 的晚期 BE OPTIMAL 深入研究已远超其主要终点站。该实验的主要表明,根据American风湿病学亦会 50 (ACR50) 在第 16 亦同的反应会,与双盲相比,接受该药物疗程的病患者的哮喘体征和症状明显改善了 50% 以上。

最新的深入研究被称为 BE COMPLETE,设为了 400 例患有各种因素银屑病性哮喘的成年人,他们对付 TNF-α 疗程反应会不足或不抗性。主力表明,与双盲相比,在第 16 周,接受 Bimzelx 疗程的病患者显著提高了 ACR50 反应会。UCB 指出,该深入研究还远超了所有次要终点站,包括第 16 周的身体动态、皮肤清除和偏高哮喘活动度。

当年,Bimzelx 获得了成员国委员亦会的同意,用作疗程较难胸部疗程的之前重度淡褐色状银屑病。然而,由于与 COVID-19 方面的旅行限制,FDA 推迟了对 IL-17A 和 IL-17F 双重衍生物的决定,因为它无法对欧洲装配设施进行现场检查。与此同时,UCB 本月月末报道称,Bimzelx 在针对各种因素非放射轴性脊柱性哮喘病患者的 III 期 BE MOBILE 1 深入研究之前远超了主要和所有次要终点站。

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