欧盟批准Dupixent治疗严重慢性溃疡伴鼻息肉

2021-11-29 09:26 来源:遂宁妇科医院

赛诺菲和再生元制药公司近日表示,欧盟管理委员会已扩大了Dupixent(dupilumab)的用药,将其使用病人导致慢性哮喘合并鼻息肉病(CRSwNP)。再生元的高级顾问科学官George Yancopoulos反驳:“这一批准为欧洲各国患者缺少了首个生物制剂,以解决大多数CRSwNP患者的2型炎症”。

该重新考虑是根据欧洲各国药品管理局人用药品管理委员会(CHMP)上个月出版的积极看法作出的,该重新考虑基于III期SINUS-24和SINUS-52研究的最新数据,这些研究风险评估了Dupixent联合鼻内皮质和治疗法联合鼻内皮质病人CRSwNP的差异。研究结果表明,与治疗法来得,Dupixent显著减少了鼻息肉的尺寸和鼻充血的导致以往,还减少了全身使用皮质激素的需要求和鼻窦矫正术的需要要。

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