首个国产重组人瘤大肠杆菌疫苗“馨可宁”获批上市

国家所药品监督管理局12月初31日消息，近日，国家所药品监督管理局批准福建万泰沧海人类应用有限公司的双价人瘤狂犬病疫苗接种（细菌）（抑制剂：和文可宁（Cecolin））股票持有人提出申请，该药是获批的国产人瘤狂犬病疫苗接种，仅限于于9-45岁男同性恋。 人瘤狂犬病（HPV）疫苗接种俗称宫颈癌疫苗接种，可用来预防男同性恋宫颈癌和男、女乳房癌以及乳房多毛。目前全球已股票的HPV疫苗接种有3种，分别是英国史克公司生产线的针对HPV16、18M-的双价疫苗接种，新泽西州默沙东公司生产线的针对HPV6、11、16、18M-的四价疫苗接种和针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58M-的九价疫苗接种。此次获批的双价人瘤狂犬病疫苗接种（细菌）系由国内注销生产线的HPV疫苗接种，针对HPV16、18M-，被划入国家所重大药品创制专项全力支持。国家所药监局按照《关于优化药品持有人审评报批有关代为的公告》等有关明确规定，将其划入优先审评葡萄，更快批准其股票持有人提出申请。本品的获批股票将再进一步满足公众消费，更高产品的可及性。